第三款国产mRNA新冠疫苗效果“超预期”:比美国的抗体还高

在五大技术路线的新冠疫苗中,mRNA疫苗是当前技术最先进的,美国率先批准的也是两款mRNA疫苗,国内现在有第三款mRAN新冠疫苗公布了试验结果,效果超预期,抗体滴度比美国两款还要高,而且储存温度更低。

艾美疫苗的新冠疫苗(LVRNA009)是国内第三款mRAN疫苗,日前公布了临床I期结果,显示出了良好的安全性、有效性,数据结果“超预期”。

该公司表示,疫苗在抗原序列设计、mRNA原液制备以及递送系统等方面均采用了差异化的工艺,在与ModernaBioNTech/辉瑞两家海外公司的mRNA新冠疫苗进行活病毒中和抗体(中和抗体数据均来源于各家I期临床试验中显示的数据)对比时,中和抗体滴度明显高出。

据悉,在LVRNA009的一期临床试验中,该疫苗的活病毒中和抗体几何平均滴度(GMT,记者注:一种抗体滴度的计算方式)为:成人低剂量组第56天的GMT576.6,成人中剂量组第56天的GMT1591.2,成人高剂量组第56天的GMT845.7

该数据相比同类产品的一期临床结果,显示出了非常好的免疫原性。

除安全性、有效性外,LVRNA009对保存温度的要求并不苛刻,这也是LVRNA009的核心优势之一。《科创板日报》记者从艾美疫苗获悉,该疫苗可在2~8℃的条件下保存1个月,在-20℃的条件下保存12个月。

由于mRNA疫苗自身的不稳定,有mRNA疫苗需要保存在-70℃的环境中。

目前艾美疫苗mRNA疫苗的产业化工作正有条不紊的进行。

据悉,艾美疫苗宁波工厂已完成了1.69万平方米左右的建筑面积的建设,实际平面图、工艺设计已经完成,计划在20226月进行mRNA新冠疫苗商业化规模的生产。

另外,在上海(北京)等地,艾美疫苗拟新建工厂,预计2022年底可建成,2023年可投产,年设计产能为4亿剂。

第三款国产mRNA新冠疫苗效果“超预期”:比美国的抗体还高

米粒
  • 本文由 发表于 2022年1月10日19:58:06
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